临床研究中心

发表于:2023-06-15

一、中心概况

临床研究中心于20184月经医院研究成立,并于20216月经医院党委会讨论根据建设需要,下设中心办公室、医学伦理委员会办公室、国家药物临床试验机构、随访办公室、临床研究转化办公室。中心设在医院27号楼3楼,总面积达200m2,设办公区、GCP药房、会议室、CRC办公室、档案室等功能区,并配备相应的设备和设施。

二、人员情况

医院设立专职管理部门负责临床研究管理,业务由中心主任/副主任具体指导,由办公室主任专职主持中心日常工作。目前,临床研究中心专兼职共9人,其中博士1名,硕士4人,本科4人。

三、主要职责

临床研究中心在临床研究管理委员会的指导下,旨在服务于院内及院外的临床研究项目,主要职责是监管、服务、协调和培训,能够为所有涉及人体的临床研究项目(药物、器械、试剂、研究者发起的临床研究等)提供项目立项、方案审核、伦理报送、项目实施、质量控制、总结报告、审核签章等;致力于为临床研究提供“一站式”服务。